發會上，有記者提問：狂犬病疫苗有一定的有效性，而且一旦患上的這個傳染病死亡率非常高，我想請問藥監局有沒有對大連金港安迪生物制品有限公司違法添加的核酸物質對藥效的影響有一個評估？

國家藥監局新聞發言人顏江瑛:在接到有關報告以后，國家食品藥品監督管理局要求遼寧省局對這個企業進行立案調查，在這期間遼寧省委省政府和大連市委市政府也是高度重視，省市食品藥品監管部門也采取了積極查控措施，深入調查該企業的違法行為，并將依照有關的法律規定對這個企業進行嚴肅的懲處，懲處結果我們會及時公布。為了保證公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理局要求該企業召回2008年所有生產的人用狂犬病疫苗。根據調查，大連金港安迪生物制品有限公司2008年共生產人用狂犬病疫苗97批，共計338.9萬人份，銷售了83批，共計295.32萬人份，在銷售出的83批中，有11批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加物質，這11批總共有36.02萬人份。截止到2月9號下午4點，企業共召回11批含有非法添加物質的凍干人用狂犬病疫苗32.32萬人份。目前遼寧省局已經啟動了對這個企業產品召回的評估工作。

現在涉案的11批人用狂犬病疫苗都是凍干粉針劑，批號為20080201、20080202、20080401、20080402、20080501、20080502、20080503、20080504、20080601、20080602、20080603。關于你問到的使用了添加物質的有效性，我們今天因為考慮到大家對一些敏感、熱點問題的關注，我們也準備請中國藥品生物制品檢定所董關木為大家解釋一下。

董關木：作為狂犬病疫苗來說，有動物實驗的研究，大家可以在網站上或者其他專業的期刊上發現，這個產品加入到狂犬病疫苗當中，還是有一定的增加狂犬病疫苗的抗擊含量，同時有疫苗對狂犬病病毒直接攻擊的保護效果。但是作為狂犬病疫苗的佐劑，雖然經過大量的臨床前藥效性和安全性評價，同時現在已經獲得國家藥監局的臨床研究的批件。作為這個疫苗對于人體的臨床觀察有沒有效，我們可以今后在臨床研究中進行臨床研究評估評價。但是作為臨床前研究動物實驗來看，這個效果還是能夠提高疫苗的效果。

作為這個疫苗在臨床上的使用，因為狂犬病治療有許多綜合的促使類確定，包括抗血清的使用、傷口處理等，疫苗只是占了1/3的作用來注射。另外，這個疫苗廣泛使用以后對提高抗體還是有一定的作用。由于佐劑加入到疫苗當中，從動物實驗來說還是有許多提高疫苗作用。作為臨床試驗我們正在進行評估當中。